طوّر طرق التحليل وتحقّق منها وانقلها للمواد الفعّالة والأشكال الصيدلانية النهائية داخل إدارة البحث والتطوير التحليلي في فاركو. ستدعم فرق التركيبات والتقديمات التنظيمية ببيانات تحليلية عالية الجودة.
المسؤوليات الرئيسية
تطوير طرق التحليل الكروماتوغرافي (HPLC وUPLC) والطيفي للمواد الدوائية والمستحضرات
تنفيذ دراسات التحقق من طرق التحليل وفق ICH Q2(R1)
إعداد الأقسام التحليلية في الملفات التنظيمية والتقارير الفنية
دعم نقل طرق التحليل إلى معامل مراقبة الجودة
صيانة ومعايرة أجهزة المعمل بما يتوافق مع ممارسات المعمل الجيدة (GLP)
المتطلبات
بكالوريوس أو ماجستير في الكيمياء التحليلية أو الصيدلة أو مجال ذي صلة
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في تطوير طرق التحليل في شركة دوائية أو شركة أبحاث تعاقدية
إتقان عملي لأجهزة HPLC والأشعة فوق البنفسجية والمرئية والأشعة تحت الحمراء واختبارات الذوبان
فهم لإرشادات التحقق من طرق التحليل ICH Q2
إتقان الكتابة الفنية باللغة الإنجليزية
مزايا إضافية
خبرة في التقنيات المقترنة (LC-MS/MS)
معرفة بنظام Empower أو أنظمة بيانات كروماتوغرافيا مماثلة
