أجرِ الاختبارات الميكروبيولوجية الروتينية وغير الروتينية للمواد الخام وعينات التشغيل والمنتجات النهائية وعينات المراقبة البيئية داخل معمل الميكروبيولوجيا المعتمد لمراقبة الجودة في فاركو. ستحافظ على أعلى معايير النزاهة العلمية والامتثال لممارسات التصنيع الجيد.
المسؤوليات الرئيسية
إجراء اختبارات الحدود الميكروبية واختبارات التعقيم والمراقبة البيئية
التحقيق في النتائج الميكروبيولوجية الخارجة عن المواصفات (OOS) أو الاتجاه (OOT)
صيانة أجهزة المعمل والأوساط والمزارع المرجعية
إعداد ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية للميكروبيولوجيا وسجلات الاختبارات وشهادات التحليل
دعم عمليات التفتيش التنظيمية والمراجعات الداخلية
المتطلبات
بكالوريوس في الميكروبيولوجيا أو العلوم الصيدلانية أو التكنولوجيا الحيوية
خبرة لا تقل عن 3 سنوات في معمل ميكروبيولوجيا لمراقبة الجودة الدوائية
خبرة عملية في اختبارات التعقيم والحمل الميكروبي واختبار الذيفانات الداخلية (LAL)
إتقان الطرق الدستورية ISO 11135 ودستوري الأدوية الأمريكي (USP) والبريطاني (BP)
الدقة والاهتمام بالتفاصيل وممارسات معملية جيدة (GLP) راسخة
مزايا إضافية
ماجستير في الميكروبيولوجيا أو تخصص ذي صلة
خبرة في طرق الميكروبيولوجيا السريعة (مثل أنظمة BioMérieux)
