مدير الشؤون التنظيمية، الشرق الأوسط وشمال أفريقيا

نبذة عن الدور

المسؤوليات الرئيسية

• وضع وتنفيذ الاستراتيجيات التنظيمية لتسجيل المنتجات الجديدة وإدارة دورة حياتها
• إدارة فريق من 3 إلى 5 أخصائيين في الشؤون التنظيمية
• التنسيق المباشر مع هيئة الدواء المصرية والهيئة السعودية للغذاء والدواء ووزارات الصحة في مصر ودول الخليج
• مراجعة واعتماد الملفات التنظيمية وبيانات العبوات والتغييرات اللاحقة للاعتماد
• متابعة المستجدات التنظيمية وإحاطة القيادة بالمتطلبات الناشئة

المتطلبات

• بكالوريوس في الصيدلة؛ ويفضَّل ماجستير أو مؤهل تنظيمي متقدم
• خبرة لا تقل عن 7 سنوات في الشؤون التنظيمية منها 3 سنوات على الأقل في دور إداري
• سجل مثبت من التقديمات الناجحة لدى الهيئات الصحية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا
• فهم قوي لصيَغ التقديم CTD/eCTD
• إجادة تامة للعربية والإنجليزية (كتابةً وتحدثًا)

مزايا إضافية

• شهادة الشؤون التنظيمية (RAC) من منظمة RAPS
• خبرة في تسجيل المستحضرات الحيوية أو البدائل الحيوية
• علاقات راسخة مع مراجعي الهيئة السعودية للغذاء والدواء أو هيئة الدواء المصرية