قُد أنشطة تطوير الأشكال الصيدلانية الصلبة الفموية (الأقراص والكبسولات وأشكال الإطلاق المعدّل) وتحسينها وتوسيع نطاق إنتاجها داخل مركز التميز للبحث والتطوير في فاركو. ستعمل بشكل متكامل مع فرق التطوير التحليلي والشؤون التنظيمية والتصنيع لنقل المنتجات من الفكرة إلى الإطلاق التجاري.
المسؤوليات الرئيسية
تصميم وتنفيذ دراسات تطوير التركيبات للمركّبات الكيميائية الجديدة وامتدادات خطوط المنتجات
قيادة أنشطة نقل التكنولوجيا من مرحلة التطوير إلى النطاقين التجريبي والتجاري
إعداد ومراجعة أقسام الجودة والتصنيع (CMC) في الملفات التنظيمية (أسواق أوروبا والشرق الأوسط وشمال أفريقيا)
إرشاد الباحثين المبتدئين وإدارة الجداول الزمنية للمشروعات ضمن فريق متعدد التخصصات
قيادة مبادرات التحسين المستمر على المنتجات المسوَّقة الحالية
المتطلبات
بكالوريوس أو ماجستير في الصيدلة أو العلوم الصيدلانية أو الكيمياء
خبرة عملية لا تقل عن 5 سنوات في تركيبات الأشكال الصلبة في بيئة دوائية خاضعة للتنظيم
إتقان تصميم التجارب (DoE) والبرامج الإحصائية (JMP أو Minitab)
فهم قوي لإرشادات المجلس الدولي للتنسيق ICH (Q8 وQ9 وQ10)
إجادة ممتازة للغة الإنجليزية كتابةً وتحدثًا
مزايا إضافية
دكتوراه في العلوم الصيدلانية
خبرة في تقديم ملفات ANDA أو CTD التنظيمية
معرفة بتقنيات البثق بالصهر الساخن أو التجفيف بالرذاذ
